广州民用防疫物资出口到中国香港需要什么流程 口罩

东莞市鸿邦供应链有限公司“利用珠三角四通八达的交通网络平台、的信息技术和丰富的社会资源，我们为客户提供*完善的国际物流服务。”从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神，专注于进出口物流，物流供应链管理;为客户们提供多元化的物流服务，特别为每一个客户量身订造合适的服务计划及提供意见，务求满足客户对物流方面需要。
出口额温枪报关流程
额测温上的红外传感器通常采用热电堆型传感器。热电堆传感器能够将温差与电能相互转化，感受到体表的热辐射后，产生微弱的电势信号，传入MCU，再经由屏幕显示体温。按照制作规定，体温枪热传感器级别为±0.2度，用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的级别传感芯片。
目前额温枪的大部分关键产品都已实现国产化，但核心的红外传感器还只能依赖进口。额温枪（红外线测温仪）商品编码为9025199010（红外线人体测温仪），出口退税13%。生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产，且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌，严格按照国家标准。
出口报关国内出口贸易企业需具备的和材料
1.营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2．企业生产许可证
3．产品检验报告
4．器械注册证
5．产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6．产品批次/号（在产品装）。
7．产品质量*书或合格证（跟着产品提供）。
8．产品样品图片及装图片。
9.中文箱单
10.中文
11. 中文报关单
12. 中文的合同
14.出口物资声明

期间，额温枪作为有效直接的测温方式，出口需求量增加，那么出口需要具备哪些条件
首先，了解一下额温枪的定义，额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位，也可以用于、学校、海关、机场等综合性场所，还可以提供给医务人员在诊所使用。
人体正常体温平均在36～37℃之间），**出37.1℃就是发热，37.3_38℃是低烧，38.1_40℃是高烧。40℃ 以上随时有生命危险。
出口所需资料：1营业执照 2生产许可 3器械产品注册证 4产品批次号 5产品*报告 6样品图片 7合格证

防护服分类：
美*护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类器械，免于上市前登记，直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类器械，需要进行上市前登记，即需要申请FDA 510（K）。I类和II类防护服的判断依据见下表。
防护服分类及判断依据
2004年，FDA认可了美国国家标准学会/美国器械促进协会标准ANSI/AAMI PB70《设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》。企业申请上市前登记，一般都需要根据ANSI/AAMI PB70对防护服进行性能测试。
欧盟
须获得欧盟CE认证，并符合技术法规：(EU)2016/425
2016年3月9日，欧盟通过了个人防护装备（PPE）法规(EU) 2016/425，该法规撤销并替代了PPE指令89/686/EEC，于2018年4月21日正式实施，并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足(EU)2016/425中所有的要求，该法规覆盖防护服、呼吸防护设备、手套等防护产品的*。此期限，出口外贸企业和生产企业须重点注意。
根据法规（EU)2016/425*8条，出口欧盟的防护服制造商需要：
● 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及*要求；
● 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件；
● 进行适用的合规评估程序；
● 撰写欧盟合规声明；
● 按照法规在产品贴附CE标记；
● 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、等；
● 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号，以便识别；
● 撰写使用说明，与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上，说明书则*包含互联网址。
个人防护装备投放市场后10年内，制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。
法规原文网址：

口罩的分类
普通保暖/装饰口罩
此类口罩价格*，款式也比较时尚，由普通棉织物生产加工而成，这类口罩主要起到装饰和保暖的作用。普通的服饰生产公司就可以生产,它不属于器械也*办理《器械生产许可证》。
劳动防护口罩
此类口罩主要用于劳动生产时，防尘，防有害气体等等用途，市面上各种防尘口罩，防PM2.5口罩，带活性炭层的口罩，都属于此类，它属于特种劳动防护用品，对于的感染可能有一定防护作用但很有限，因为飞沫通可能会附着在空气中的灰尘颗粒物上传播，生产此类口罩需要办理《特种劳动防护用品生产许可证》1属于《全国工业产品生产许可证》的一个分类，必须符合相关的产品执行标准。
医用口罩
通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。在的此次疫情中，有一定的防护作用。药店常见的蓝色一次性口罩，就属于医用口罩。
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