厦门民用防疫物资出口到中国香港需要什么手续 防护服

东莞市鸿邦供应链有限公司一直专注于国际物流服务，拥有丰富的国际物流服务经验，并拥有完善的进出口物流服务体系，为广大客户提供“门到门”的第三方国际物流服务。
防护服分类：
美*护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类器械，免于上市前登记，直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类器械，需要进行上市前登记，即需要申请FDA 510（K）。I类和II类防护服的判断依据见下表。
防护服分类及判断依据
2004年，FDA认可了美国国家标准学会/美国器械促进协会标准ANSI/AAMI PB70《设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》。企业申请上市前登记，一般都需要根据ANSI/AAMI PB70对防护服进行性能测试。
欧盟
须获得欧盟CE认证，并符合技术法规：(EU)2016/425
2016年3月9日，欧盟通过了个人防护装备（PPE）法规(EU) 2016/425，该法规撤销并替代了PPE指令89/686/EEC，于2018年4月21日正式实施，并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足(EU)2016/425中所有的要求，该法规覆盖防护服、呼吸防护设备、手套等防护产品的*。此期限，出口外贸企业和生产企业须重点注意。
根据法规（EU)2016/425*8条，出口欧盟的防护服制造商需要：
● 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及*要求；
● 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件；
● 进行适用的合规评估程序；
● 撰写欧盟合规声明；
● 按照法规在产品贴附CE标记；
● 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、等；
● 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号，以便识别；
● 撰写使用说明，与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上，说明书则*包含互联网址。
个人防护装备投放市场后10年内，制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。
法规原文网址：

关于口罩合格证标准要求（缺一不可）：
1.产品名称（按照检查报告上面品名写，备注是还是非）
2.执行标准（按照第三方检查报告的执行标准）
3.生产日期
4.保质期
5.生产厂家(详细信息）
6.生产批次
7.合格证上面必须有章
8.以上不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，另外必须是印刷的，纸贴的无效

货物报关流程
1.货物送到空运仓库或者码头后
2.货物申报
3.提交报关资料给到海关
4.海关出放行条
5.货物放行

海关要求寄送口罩必须提供以下资料:
1.有正规厂商生产（包括合格证，检测报告）
2.口罩的小纸盒不能拆
3.口罩包胶袋里要含有一张合格证，如果属于三无产品的口罩退回或扣关产生的费用由寄件人承担！
4.口罩产品需要在随货内用中文：.厂家.生产日期.型号（例如：：比亚迪，厂家：比亚迪，生产日期：2020年3月，型号：一性次耳挂式口罩或：N95/KN95等）
目前实际出货过程中，包装外箱应该使用中性包装，外箱不要出现“口罩”“防疫物资”等字样。FACE MASK上等这些字样应该去掉，或者是外箱上打上编织袋。
“真诚服务、创造价值”是我司的服务基本宗旨。我司**前的经营理念和高素质的员工队伍，强大的物流网络体系，提供较其价值的进出口物流解决方案，提高综合服务质量，以利薄降低企业的物流成本，以诚信获取客户的信任。
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