重庆民用防疫物资出口到中国香港需要什么手续 隔离服

东莞市鸿邦供应链有限公司“利用珠三角四通八达的交通网络平台、的信息技术和丰富的社会资源，我们为客户提供*完善的国际物流服务。”从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神，专注于进出口物流，物流供应链管理;为客户们提供多元化的物流服务，特别为每一个客户量身订造合适的服务计划及提供意见，务求满足客户对物流方面需要。
海关要求寄送口罩必须提供以下资料:
1.有正规厂商生产（包括合格证，检测报告）
2.口罩的小纸盒不能拆
3.口罩包胶袋里要含有一张合格证，如果属于三无产品的口罩退回或扣关产生的费用由寄件人承担！
4.口罩产品需要在随货内用中文：.厂家.生产日期.型号（例如：：比亚迪，厂家：比亚迪，生产日期：2020年3月，型号：一性次耳挂式口罩或：N95/KN95等）
目前实际出货过程中，包装外箱应该使用中性包装，外箱不要出现“口罩”“防疫物资”等字样。FACE MASK上等这些字样应该去掉，或者是外箱上打上编织袋。

由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS，请注意医用口罩（防护口罩、医用口罩等）在我国属于II类器械，进口企业需要有器械经营备案凭证和产品的进口器械注册登记证。
如果进口的是医用口罩的话，目前如果是捐赠的话，可凭相关部门先放下后补证。
如果是进口销售的，建议还是按照正常进口器械的流程走，需要有经营备案凭证和进口注册证，以防止后续核查。也可和当地部门咨询，以防范后续风险。

防护服分类：
美*护服可分为非手术防护服和手术用防护服两类。非手术防护服属于I类器械，免于上市前登记，直接进行机构注册。而手术用防护服属于II类器械，需要进行上市前登记，即需要申请FDA 510（K）。I类和II类防护服的判断依据见下表。
防护服分类及判断依据
2004年，FDA认可了美国国家标准学会/美国器械促进协会标准ANSI/AAMI PB70《设施中使用的防护服和防护布的液体阻挡层性能和分类》。企业申请上市前登记，一般都需要根据ANSI/AAMI PB70对防护服进行性能测试。
欧盟
须获得欧盟CE认证，并符合技术法规：(EU)2016/425
2016年3月9日，欧盟通过了个人防护装备（PPE）法规(EU) 2016/425，该法规撤销并替代了PPE指令89/686/EEC，于2018年4月21日正式实施，并指出2019年4月21日之后投放市场的产品必须满足(EU)2016/425中所有的要求，该法规覆盖防护服、呼吸防护设备、手套等防护产品的*。此期限，出口外贸企业和生产企业须重点注意。
根据法规（EU)2016/425*8条，出口欧盟的防护服制造商需要：
● 确保其产品符合法规附件Ⅱ列出的基本健康及*要求；
● 撰写法规附件Ⅲ所述的技术文件；
● 进行适用的合规评估程序；
● 撰写欧盟合规声明；
● 按照法规在产品贴附CE标记；
● 在个人保护装备标明制造商的名称、注册商号或注册商标、等；
● 确保个人保护装备附有类型、批次或序列编号，以便识别；
● 撰写使用说明，与个人防护装备一并提供。说明书必须包含制造商的名称及，以及可以连接到欧盟合规声明的互联网址。若欧盟合规声明是随个人防护装备附上，说明书则*包含互联网址。
个人防护装备投放市场后10年内，制造商必须保存其技术文件及欧盟合规声明。
法规原文网址：

额温枪出口需要哪些，准备什么？
目前额温枪的大部分关键产品都已实现国产化，但核心的红外传感器还只能依赖进口。额温枪（红外线测温仪）商品编码为9025199010（红外线人体测温仪），出口退税13%。生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产，且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌，严格按照国家标准。
额测温上的红外传感器通常采用热电堆型传感器。热电堆传感器能够将温差与电能相互转化，感受到体表的热辐射后，产生微弱的电势信号，传入MCU，再经由屏幕显示体温。按照制作规定，体温枪热传感器级别为±0.2度，用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的级别传感芯片。
额温枪出口
依据2017年8月发布的《器械分类目录》额温枪为II类器械，由制造商所属的省级食品监督审查、批准。生产该产品的企业由省级食品部门实行许可管理，分别发给《器械注册证》《器械生产许可证》。根据《*共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”，否则构成违法。为此，额温枪需要向市场监督申请《计量认证》。
1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的各省器械检测所进行产品的测试；
2、准备注册文件，结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写。额温计产品已列入豁免的产品目录（编号353），但需要提供度验证报告（依据GB/T 21417-1:2008）；
3、注册文件齐全后向省局申报，省局受理；
4、局审理注册文件的同步，派出审核官对制造商进行现场质量体系考核；
5、制造商收到注册后准备生产许可证申请资料，一般向市市场监督申请颁发生产许可。
国内贸易企业额温枪出口报关需具备的和材料
1.营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2.企业生产许可证
3.产品检验报告
4.器械注册证
5.产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6.产品批次/号（在产品装）。
7.产品质量*书或合格证（跟着产品提供）。
8.产品样品图片及装图片。
9.中文箱单
10.中文
11. 中文报关单
12. 中文的合同
14.产地证
15.出口物资声明
“真诚服务、创造价值”是我司的服务基本宗旨。我司**前的经营理念和高素质的员工队伍，强大的物流网络体系，提供较其价值的进出口物流解决方案，提高综合服务质量，以利薄降低企业的物流成本，以诚信获取客户的信任。
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