厦门民用防疫物资如何出口到中国香港 隔离服

东莞市鸿邦供应链有限公司“利用珠三角四通八达的交通网络平台、的信息技术和丰富的社会资源，我们为客户提供*完善的国际物流服务。”从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神，专注于进出口物流，物流供应链管理;为客户们提供多元化的物流服务，特别为每一个客户量身订造合适的服务计划及提供意见，务求满足客户对物流方面需要。
FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*。
医用口罩主要分为普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用口罩和防护口罩三类，防护能力由低到高，生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于器械类，普通医用口罩属于一类，而医用口罩和防护口罩属二类器械，必须取得FDA颁发的注册证才可销售，比较严格。
防护服分为普通防护服（一次性使用防护服）、防护服二类，普通防护服属于一类，防护服属二类器——FDA比较严格。
I类器械办理FDA注册流程：
1）提品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写FDA申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国FDA；
5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）代理公司颁发注册书；
8）项目结束（器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。

非检测报告要求
1.需要正规第三方的检测报告
2.检测报告依据标准为检测口罩的民用标准非企业标准。
3.检测报告里面内容不可按照医用口罩标准去进行检查。
4.检测报告的里面的产品型号以及样式必须和出货的产品对应（外观以及合格证）
5.如果检测报告有型号则需要在产品装或者是合格证上面印刷。

额温枪出口需要哪些，准备什么？
目前额温枪的大部分关键产品都已实现国产化，但核心的红外传感器还只能依赖进口。额温枪（红外线测温仪）商品编码为9025199010（红外线人体测温仪），出口退税13%。生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产，且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌，严格按照国家标准。
额测温上的红外传感器通常采用热电堆型传感器。热电堆传感器能够将温差与电能相互转化，感受到体表的热辐射后，产生微弱的电势信号，传入MCU，再经由屏幕显示体温。按照制作规定，体温枪热传感器级别为±0.2度，用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的级别传感芯片。
额温枪出口
依据2017年8月发布的《器械分类目录》额温枪为II类器械，由制造商所属的省级食品监督审查、批准。生产该产品的企业由省级食品部门实行许可管理，分别发给《器械注册证》《器械生产许可证》。根据《*共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”，否则构成违法。为此，额温枪需要向市场监督申请《计量认证》。
1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的各省器械检测所进行产品的测试；
2、准备注册文件，结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写。额温计产品已列入豁免的产品目录（编号353），但需要提供度验证报告（依据GB/T 21417-1:2008）；
3、注册文件齐全后向省局申报，省局受理；
4、局审理注册文件的同步，派出审核官对制造商进行现场质量体系考核；
5、制造商收到注册后准备生产许可证申请资料，一般向市市场监督申请颁发生产许可。
国内贸易企业额温枪出口报关需具备的和材料
1.营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2.企业生产许可证
3.产品检验报告
4.器械注册证
5.产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6.产品批次/号（在产品装）。
7.产品质量*书或合格证（跟着产品提供）。
8.产品样品图片及装图片。
9.中文箱单
10.中文
11. 中文报关单
12. 中文的合同
14.产地证
15.出口物资声明

由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS，请注意医用口罩（防护口罩、医用口罩等）在我国属于II类器械，进口企业需要有器械经营备案凭证和产品的进口器械注册登记证。
如果进口的是医用口罩的话，目前如果是捐赠的话，可凭相关部门先放下后补证。
如果是进口销售的，建议还是按照正常进口器械的流程走，需要有经营备案凭证和进口注册证，以防止后续核查。也可和当地部门咨询，以防范后续风险。
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