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东莞市鸿邦供应链有限公司 鸿邦进出口供应链服务平台,立足东莞,利用中国香港、深圳、广州、东莞地理位置优势,致力于进出口物流开拓和发展,业务范围涉及货物进出口报关报检服务,码头集装箱拖车运输、国际海空运运输、内贸海运以及驳船运输等诸多领域,批物流人才为客户提供“责任服务”进出口物流服务,鸿邦供应链一直专注于国际物流服务,拥有丰富的国际物流服务经验,并拥有完善的进出口物流服务体系,为广大客户提供“门到门”的第三方国际物流服务。
关于生产商
生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产,且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌,严格按照国家标准。
依据2017年8月发布的《器械分类目录》额温枪为II类器械,由制造商所属的省级食品监督审查、批准。生产该产品的企业由省级食品部门实行许可管理,分别发给《器械注册证》《器械生产许可证》。根据《*共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”,否则构成违法。为此,额温枪需要向市场监督申请《计量认证》。
1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的各省器械检测所进行产品的测试;
2、准备注册文件,结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写。额温计产品已列入豁免的产品目录(编号353),但需要提供度验证报告(依据GB/T 21417-1:2008);
3、注册文件齐全后向省局申报,省局受理;
4、局审理注册文件的同步,派出审核官对制造商进行现场质量体系考核;
5、制造商收到注册后准备生产许可证申请资料,一般向市市场监督申请颁发生产许可。
出口防护服必须符合相应的国家标准,并且进行认证注册。如美国的NFPA1999规定了严格的认证要求:
(1)认证机构独立于生产企业,不得以盈利为目的;
(2)严格的认证程序,已认证的产品必须使用认证标示;
(3)生产企业应向销售商和使用者提供包括认证和达标在内的技术资料。
(4)完善的产品质量检查制度和工作程序。
非医用口罩包装方面注意事项
一、包装上,一定要有“非”的标示,(不管你是中文,还是英文,日文,法文,德文,什么外文都行,必须要标,不标就是中性产品,扣货处理,另外必须是印刷的,纸贴的无效)
二、民用(非)的包装上不要出现FDA标志,因为有FDA标志的都属于的。美国民用(非)的标准是在美国NIOSH注册的,与FDA无关,凡是民用印FDA标志全是。(所以有FDA民用的,现在海关查一票就扣一票)
如果有FDA标志就意味着美国标准,但执行标准是我国民用口罩的话,就有矛盾了。
三、 CE和KN95是可以印上的,只要对应技术标准是非的就行了:
CE的非技术标准是:EN149-2001+A1:2009
KN95非技术标准是:GB2626-2006
四、包装必须要以可以零售包装为标准,不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋,要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。
FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*。
医用口罩主要分为普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用口罩和防护口罩三类,防护能力由低到高,生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于器械类,普通医用口罩属于一类,而医用口罩和防护口罩属二类器械,必须取得FDA颁发的注册证才可销售,比较严格。
防护服分为普通防护服(一次性使用防护服)、防护服二类,普通防护服属于一类,防护服属二类器——FDA比较严格。
I类器械办理FDA注册流程:
1)提品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;
2)填写FDA申请表;
3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;
4)支付美金到美国FDA;
5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);
6)注册审批完成,获得批准号码;
7)代理公司颁发注册书;
8)项目结束(器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。
我们以提供客户热忱、创新与的服务为营运宗旨,坚信“公司有多大,社会责任就有多大”的经营理念,并不断扩展在国际物流多元化的业务综合统筹范畴,努力打造一个的服务平台。
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欢迎来到东莞市鸿邦供应链有限公司网站, 具体地址是广东省东莞市南城街道白马成员路2号凯崧科技园A201,联系人是虞兵。
主要经营国际空运、国际海运、一般贸易进出口报关,化妆品进口*,食品进口*,日化进口*,红酒进口*国外门到门进口服务等。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。
我门公司主要的服务有:一般贸易进出口报关,中港物流,进出口物流方案,为您提供诚信、*、高效的优质物流服务!更大程度降低您的物流成本。欢迎您致电咨询!