佛山民用防疫物资出口报关公司 口罩

东莞市鸿邦供应链有限公司“利用珠三角四通八达的交通网络平台、的信息技术和丰富的社会资源，我们为客户提供*完善的国际物流服务。”从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神，专注于进出口物流，物流供应链管理;为客户们提供多元化的物流服务，特别为每一个客户量身订造合适的服务计划及提供意见，务求满足客户对物流方面需要。
关于生产商
生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产，且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌，严格按照国家标准。
依据2017年8月发布的《器械分类目录》额温枪为II类器械，由制造商所属的省级食品监督审查、批准。生产该产品的企业由省级食品部门实行许可管理，分别发给《器械注册证》《器械生产许可证》。根据《*共和国计量法》，为保证检测数据的准确性和公正性，所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”，否则构成违法。为此，额温枪需要向市场监督申请《计量认证》。
1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的各省器械检测所进行产品的测试；
2、准备注册文件，结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写。额温计产品已列入豁免的产品目录(编号353)，但需要提供度验证报告(依据GB/T 21417-1:2008)；
3、注册文件齐全后向省局申报，省局受理；
4、局审理注册文件的同步，派出审核官对制造商进行现场质量体系考核；
5、制造商收到注册后准备生产许可证申请资料，一般向市市场监督申请颁发生产许可。

货物报关流程
1.货物送到空运仓库或者码头后
2.货物申报
3.提交报关资料给到海关
4.海关出放行条
5.货物放行

FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*。
医用口罩主要分为普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用口罩和防护口罩三类，防护能力由低到高，生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于器械类，普通医用口罩属于一类，而医用口罩和防护口罩属二类器械，必须取得FDA颁发的注册证才可销售，比较严格。
防护服分为普通防护服（一次性使用防护服）、防护服二类，普通防护服属于一类，防护服属二类器——FDA比较严格。
I类器械办理FDA注册流程：
1）提品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写FDA申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国FDA；
5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）代理公司颁发注册书；
8）项目结束（器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。

期间，额温枪作为有效直接的测温方式，出口需求量增加，那么出口需要具备哪些条件
首先，了解一下额温枪的定义，额温枪（红外线测温仪）针对量测人体额温基准设计，使用非常简单、方便。1秒可准确测温，无镭射点，免除对眼睛之潜在伤害，不需接触人体皮肤，避免交叉感染，一键测温，排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位，也可以用于、学校、海关、机场等综合性场所，还可以提供给医务人员在诊所使用。
人体正常体温平均在36～37℃之间），**出37.1℃就是发热，37.3_38℃是低烧，38.1_40℃是高烧。40℃ 以上随时有生命危险。
出口所需资料：1营业执照 2生产许可 3器械产品注册证 4产品批次号 5产品*报告 6样品图片 7合格证
从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神，专注于进出口物流，物流供应链管理；为客户们提供多元化的物流服务，特别为每一个客户量身订造合适的服务计划及提供意见，务求满足客户对物流方面需要。
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欢迎来到东莞市鸿邦供应链有限公司网站， 具体地址是广东省东莞市南城街道白马成员路2号凯崧科技园A201，联系人是虞兵。 主要经营国际空运、国际海运、一般贸易进出口报关，化妆品进口*，食品进口*，日化进口*，红酒进口*国外门到门进口服务等。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我门公司主要的服务有：一般贸易进出口报关,中港物流,进出口物流方案，为您提供诚信、*、高效的优质物流服务！更大程度降低您的物流成本。欢迎您致电咨询！