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申报进口化妆品批文一般需要多长时间?
进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、类产品需要做人体试用试验*性评价,整个检测周期约为150天。
2、评审时间:
国家食品药品监督(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月*三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。
3、资料准备情况的影响:
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。天健华成提示:委托的代理公司经验缺乏,就可能在资料准备环节拖延很多时间。
4、评审政策的影响:
化妆品卫生行政许可工作按《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督(SFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。提示经常会一些新的政策规定,需及时掌握其精神,否则会拖延申报周期。
鸿邦供应链为你提供化妆品进口方案!
化妆品的卫检需要进行哪些检测项目?
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学*性实验、人体*及功能试验。 检验时间一般在2-4个月,有些特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。
1、微生物学检验:包括菌落总数、粪大肠菌群、金葡萄球菌、绿脓、霉菌和酵母菌等检验项目
2、卫生化学检验:包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测,斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测,以及 pH 值等其他检测;
3、毒理学试验:普通化妆品需要做急性皮肤性试验、急性眼性试验、多次皮肤性试验;特殊用途化妆品除以上三项试验外,还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验;
4、特殊用途化妆品人体*性和功效性评价:包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
●检验中特殊情况要求:
1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸,但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸,同时测定pH值,测α-羟基酸1000元,测pH值100元。
2、凡紫外线吸收剂(二氧化钛和氧化锌除外)含量≥0.5%的产品,需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。
3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标,费用1000元。
4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标,费用1000元。
5、凡含滑石粉的产品,需加测石棉,费用1000元
6、Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。
7、凡需进行人体试验的,请先在省级检验机构完成毒理学检验,结果合格者方能送到我单位检测;并于送检时提供毒理学报告。
8、样品每包装需大于25克,有些彩妆类产品含量小于10克的,提供的样品总量不少于150克。
9、防晒类只在产品标识SPF值时测定,或根据企业需要;检验以SPF值15为基数,5000元/个,SPF值大于15,每增加5,测定费用再加1000元。
10、防晒类只在产品标识PA+++值时测定,或根据企业需要;检验以PFA值3为基数,3以下,可标注PA+,11000元;PFA值在4-7之间,可标注PA++,费用在12000-15000之间;PFA值在8以上,可标注PA+++,费用为16000元。
鸿邦供应链专业从事进口报关服务公司
样品检测前需要提供的资料:
1.产品配方 (加盖生产企业公章,如果有复配原料,复配原料中各成分含量分别标出)。
2.使用说明书 (英文或者中文的有使用方法即可,加盖生产企业公章)。注:以上资料先发电子版通过我公司审核后再加盖生产企业公章。
3.如果为小语种,请提供外包装翻译(如委托我方翻译,翻译费用实报实销)
4.产品名称信息,生产企业的信息以及在华责任单位的信息。(合同签订后,我公司会提供表格签写)
5.产品样品 (需要国外市售未启封的,同一批号或同一生产日期的;样品含量大于30g,普通类的数量16个,特殊类的数量25~30个(根据功能定))。
6.经公证的授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国外做法人签字真实性公证的)。
7.经公证的接受授权书(在华责任单位和生产企业签订,并在国内做法人签字和公章真实性的公证)。
8.在华责任单位营业执照的复印件并加盖公章。注:如果贵司计划准备配方和样品,请及早告知,我司免费指导配方准备的格式以及样品要求。避免企业因为不了解法规准备的不合格,浪费时间金钱和精力。
鸿邦供应链进口化妆品按照一般贸易进口清关流程
确定进口的航班/订舱信息,等到目的地以后。开始进行进口的操作。
1、首先是要提供到货通知书、副本提单、介绍信换单。
2、准备进口化妆品报关所需单证:
a.*单证:箱单、、合同一式一份、报关、报检委托书各一份。
b法检的货物需要首先报检,需提地证,卫生证,成分检测,化妆品批文,生产日期证明等单证,获得《通关单》后,方可录入报关单。
c.从欧盟、美国、韩国、日本进口化妆品,如是木制包装箱的需在包装箱上有PICC的标识,且海关放行后要做木质包装检验。
3、进口申报后如遇到海关审价,客户需配合提供进口此批化妆品的相关价格证明。如和国外的往来邮件,信用证、原厂、保单、招标书等海关所要求的文件。
4、海关打印税单后,客户需在14个工作日缴纳税费。如**过期限,海关按日计征滞纳金。
5、报关查验放行后,木质包装要做包装检。
6、之后将这次进口化妆品拉到动卫检平台做动卫检,动卫检完毕
7、将这批进口化妆品拖车拉到商检仓库,商检准备抽样,检测没问题,标签备案,贴好中文标签后商检老师查看没问题拍照后放行。