深圳医用防疫物资如何出口到中国香港 口罩

口罩的分类
普通保暖/装饰口罩
此类口罩价格*，款式也比较时尚，由普通棉织物生产加工而成，这类口罩主要起到装饰和保暖的作用。普通的服饰生产公司就可以生产,它不属于医疗器械也*办理《医疗器械生产许可证》。
劳动防护口罩
此类口罩主要用于劳动生产时，防尘，防有害气体等等用途，市面上各种防尘口罩，防PM2.5口罩，带活性炭层的口罩，都属于此类，它属于特种劳动防护用品，对于的感染可能有一定防护作用但很有限，因为飞沫通可能会附着在空气中的灰尘颗粒物上传播病毒，生产此类口罩需要办理《特种劳动防护用品生产许可证》1属于《全国工业产品生产许可证》的一个分类，必须符合相关的产品执行标准。
医用外科口罩
通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成，一般由非织造布材料制造而成，通过过滤起到隔离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。在的此次疫情中，有一定的防护作用。药店常见的蓝色一次性口罩，就属于医用外科口罩。

非医用口罩包装方面注意事项
一、包装上，一定要有“非医用”的标示，（不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文,什么外文都行，必须要标，不标就是中性产品，扣货处理，另外必须是印刷的，纸贴的无效）
二、民用（非医用）的包装上不要出现FDA标志，因为有FDA标志的都属于医用的。美国民用（非医用）的标准是在美国NIOSH注册的，与FDA无关，凡是民用印FDA标志全是。（所以有FDA民用的，现在海关查一票就扣一票）
如果有FDA标志就意味着美国医用标准，但执行标准是我国民用口罩的话，就有矛盾了。
三、 CE和KN95是可以印上的，只要对应技术标准是非医用的就行了：
CE的非医用技术标准是：EN149-2001+A1:2009
KN95非医用技术标准是：GB2626-2006
四、包装必须要以可以零售包装为标准，不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋，要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。
以上信息仅供参考，具体以海关为准。
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FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的*。
医用口罩主要分为医用普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用外科口罩和医用防护口罩三类，防护能力由低到高，生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于医疗器械类，普通医用口罩属于一类，而医用外科口罩和医用防护口罩属二类医疗器械，必须取得FDA颁发的注册证才可销售，监管比较严格。
医用防护服分为医用普通医用防护服（一次性使用医用防护服）、特殊医用防护服二类，普通医用防护服属于一类，特殊医用防护服属二类医疗器——FDA监管比较严格。
I类医疗器械办理FDA注册流程：
1）提品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写FDA申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国FDA；
5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）代理公司颁发注册证明书；
8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。

由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS，请注意医用口罩（医用防护口罩、医用外科口罩等）在我国属于II类医疗器械，进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产品的进口医疗器械注册登记证。
如果进口的是医用口罩的话，目前如果是捐赠的话，可凭相关监管部门证明先放下后补证。
如果是进口销售的，建议还是按照正常进口医疗器械的流程走，需要有经营备案凭证和进口注册证，以防止后续核查。也可和当地药监部门咨询，以防范后续风险。