口罩的分类
普通保暖/装饰口罩
此类口罩价格*,款式也比较时尚,由普通棉织物生产加工而成,这类口罩主要起到装饰和保暖的作用。普通的服饰生产公司就可以生产,它不属于医疗器械也*办理《医疗器械生产许可证》。
劳动防护口罩
此类口罩主要用于劳动生产时,防尘,防有害气体等等用途,市面上各种防尘口罩,防PM2.5口罩,带活性炭层的口罩,都属于此类,它属于特种劳动防护用品,对于的感染可能有一定防护作用但很有限,因为飞沫通可能会附着在空气中的灰尘颗粒物上传播病毒,生产此类口罩需要办理《特种劳动防护用品生产许可证》1属于《全国工业产品生产许可证》的一个分类,必须符合相关的产品执行标准。
医用外科口罩
通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。在的此次疫情中,有一定的防护作用。药店常见的蓝色一次性口罩,就属于医用外科口罩。
出口额温枪报关流程
额测温上的红外传感器通常采用热电堆型传感器。热电堆传感器能够将温差与电能相互转化,感受到体表的热辐射后,产生微弱的电势信号,传入MCU,再经由屏幕显示体温。按照制作规定,体温枪热传感器医疗级别为±0.2度,用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的医疗级别传感芯片。
目前额温枪的大部分关键产品都已实现国产化,但核心的红外传感器还只能依赖进口。额温枪(红外线测温仪)商品编码为9025199010(红外线人体测温仪),出口退税13%。生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产,且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌,严格按照国家标准。
出口报关国内出口贸易企业需具备的和材料
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证
3.产品检验报告
4.医疗器械注册证
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(在产品外包装)。
7.产品质量*书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.中文箱单
10.中文
11. 中文报关单
12. 中文的合同
14.出口医疗物资声明
非医用口罩包装方面注意事项
一、包装上,一定要有“非医用”的标示,(不管你是中文,还是英文,日文,法文,德文,什么外文都行,必须要标,不标就是中性产品,扣货处理,另外必须是印刷的,纸贴的无效)
二、民用(非医用)的包装上不要出现FDA标志,因为有FDA标志的都属于医用的。美国民用(非医用)的标准是在美国NIOSH注册的,与FDA无关,凡是民用印FDA标志全是。(所以有FDA民用的,现在海关查一票就扣一票)
如果有FDA标志就意味着美国医用标准,但执行标准是我国民用口罩的话,就有矛盾了。
三、 CE和KN95是可以印上的,只要对应技术标准是非医用的就行了:
CE的非医用技术标准是:EN149-2001+A1:2009
KN95非医用技术标准是:GB2626-2006
四、包装必须要以可以零售包装为标准,不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋,要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。
以上信息仅供参考,具体以海关为准。
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海关要求寄送口罩必须提供以下资料:
1.有正规厂商生产(包括合格证,检测报告证明)
2.口罩的小纸盒不能拆
3.口罩包胶袋里要含有一张合格证,如果属于三无产品的口罩退回或扣关产生的费用由寄件人承担!
4.口罩产品需要在随货内用中文注明:品牌.厂家.生产日期.型号(例如:品牌:比亚迪,厂家:比亚迪,生产日期:2020年3月,型号:一性次耳挂式口罩或:N95/KN95等)
目前实际出货过程中,包装外箱应该使用中性包装,外箱不要出现“口罩”“防疫物资”等字样。FACE MASK上等这些字样应该去掉,或者是外箱上打上编织袋。