化妆品进口报关所需文件
PACKING LIST、INVOICE 、贸易合同
1.原产地证广东融汇供应链管理有限公司
2.自由销售证明
3.营业执照复印件
4.备案证书正本(提供两三份复印件)
5.中文标签 (将中文标签贴于包装纸盒上,各提供1份)
6.产品成分表(盖生产商的章、副本即可,可参考样板)
7.卫生证书
8.产品图片
9.样品
10.生产日期证明
11.化妆品中*性风险物质危害识别表
12.进口化妆品*性承诺
13.百分比配方
进口非特化妆品备案需准备资料
(一) 检验前准备 Before testing
1、产品基本信息确认表(一定要准确 )
Product basic information sheet (must be accuracy)
包括产品中英文名称、国外企业中外文名称、地址、联系方式、产品中外文名称、保质期等信息。
主要为了确认终取得的备案凭证上的信息准确。
2、产品复配配方(可编辑电子版)
Complex formula (can editableelectronic version)
包括原料标准INCI名称、原料百分比含量、原料使用目的等。若为复配原料则应以复配形式呈现。
3、境内责任人授权书、签字授权书、 接受授权书(原件)
Authorization and declearation aboutresponsible units in China and manufacturing enterprise ( original )
国外产品所有权企业(生产企业 ) 需要对在境内责任人单位出具授权书,授权书需要生产企业在国外公证签字属实后再经中国驻该国大**认证,授权书为外文的,需要在中国公证中外文一致。境内责任人单位需要出具接受授权书并在国内公证签字盖章属实。
注:同一家国外生产企业生产的化妆品,授权书只需备案一次。
中国大陆委托国外生产的产品,不需提供此项文件。
4、同一批号市售样品(外文需翻译)
Same batch marketed products (foreignlanguage to be translated)
需要提供完整包装的同批号市售样品15-20个,单个产品净含量≥20g(或20ml)。单个产品净含量<20g(或20ml)的样品则需更多数量。
(二) 检验中准备Intesting
5、中文名称中品牌由来
Origin of the Chinese name brand
对产品中文品牌的来源做阐述或介绍。
6、生产工艺简述及简图
Description and diagram of theproduction process
对产品在生产过程中条件(如温度、 时间等)以及添加原料步骤的概述。
7、产品质量*控制要求
Product quality and safety control requirements
对产品相关指标(如颜色、气味、卫生理化指标等)的质量控制。
8、*风险评估资料
Document of safety risk assessment
如成分中涉及到国家食药局规定需提供质量规格证明的原料,需国外原料厂商提供该原料的质量规格证明;
如成分中有可能含有农药残留的植物原料,需国外原料厂商提供该植物原料是否有农药残留的农残报告或在国内检测机构对终产品农残检测。
9、自由销售证明(原件)
Free sale certificate (original)
由主管部门或当地化妆品协会出具,需证明该产品已经在当地生产并销售。
注:中国大陆委托国外生产的产品,不需提供此项文件。
10、委托签字书(国外和在华)(原件)
Commissioned Signature(Abroad andin China)( original )
产品后期申报过程中,有部分资料需要国外企业以及在华申报责任单位法人签字,若不方便签字,则可委托他人签字。委托签字书需要做签字属实的公证.
注:由于Email、快递文件都十分方便,现一般企业都选择亲笔签字,省力省钱省时。
若产品不是由国外产品所有权企业(生产企业)自身生产,而是委托当地加工厂生产,则还需提供:
11、 委托加工协议(原件)以及加工厂ISO或GMP等证明
Contract of manufacturingconsignment(original)and ISO or GMP certificate of manufacturing plant
若产品不是由国外产品所有权企业(生产企业) 自身生产, 而是委托该企业子公司生产,则还需提供:
12、 属于同一集团公司的证明文件(原件)以及企业集团公司出具的产品质量保证文件(原件)
Declearation of the same companies of applicantand manufacture (original )and Enterprise Group's product quality assurance ( original)
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申报进口化妆品批文一般需要多长时间?
进口普通类化妆品一般在四五个月左右取得批文,进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批文,个别功能要延长到1年。化妆品申报时间主要体现在以下几个方面:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品的各项试验的检测周期,一般在80天内完成。防晒类产品如果加做SPF值、斑贴试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、类产品需要做人体试用试验*性评价,整个检测周期约为150天。
2、评审时间:
国家食品药品监督(SFDA)特殊用途化妆品的评审会议为每月评审会,每年12次,分别每月*三周召开,每月10日前(含10日)受理的产品为每次评审产品的范围。
3、资料准备情况的影响:
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加补正,即可加快申报周期,否则会延长申报的周期。天健华成提示:委托的代理公司经验缺乏,就可能在资料准备环节拖延很多时间。
4、评审政策的影响:
化妆品卫生行政许可工作按《健康相关产品卫生行政许可程序》(卫监督发〔2008〕124号)、《国家食品药品监督(SFDA)《化妆品卫生行政许可申报受理规定》和《化妆品卫生规范(2007年版)》等有关规定和技术要求进行。提示经常会一些新的政策规定,需及时掌握其精神,否则会拖延申报周期。
一、化妆品进口标签设计和审核所需资料:
1.彩色原标签样张(另附电子版)
2.原标签样张对照中文翻译件(另附电子版)
二、国外供应商:
1.国外联系人工厂抬头信息、邮箱、姓名
2.英文电话
3.英文地址
4.授权书(意大利生产商出具,中文翻译,上海机构出具公正书)
5.进口化妆品货物清单、原产地证、提单、贸易合同、装箱单、商业等;
三、国内进口商:
1.国内联系人公司信息、邮箱、姓名、电话、地址;
2.营业执照、换单委托书、报检委托书、报关委托书、授权书。