非医用口罩出口需要的资料
1.箱单
2.
3.合同
4.报关单
5.电子委托
6.非医用声明
7.产品检验报告
8.产品合格证图片
9.产品图片和包装图片
海关要求寄送口罩必须提供以下资料:
1.有正规厂商生产(包括合格证,检测报告证明)
2.口罩的小纸盒不能拆
3.口罩包胶袋里要含有一张合格证,如果属于三无产品的口罩退回或扣关产生的费用由寄件人承担!
4.口罩产品需要在随货内用中文注明:品牌.厂家.生产日期.型号(例如:品牌:比亚迪,厂家:比亚迪,生产日期:2020年3月,型号:一性次耳挂式口罩或:N95/KN95等)
目前实际出货过程中,包装外箱应该使用中性包装,外箱不要出现“口罩”“防疫物资”等字样。FACE MASK上等这些字样应该去掉,或者是外箱上打上编织袋。
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非医用检测报告要求
1.需要正规第三方的检测报告
2.检测报告依据标准为检测口罩的民用标准非企业标准。
3.检测报告里面内容不可按照医用口罩标准去进行检查。
4.检测报告的里面的产品型号以及样式必须和出货的产品对应(外观以及合格证)
5.如果检测报告有型号则需要在产品外包装或者是合格证上面印刷。
额温枪出口需要哪些,准备什么证件?
目前额温枪的大部分关键产品都已实现国产化,但核心的红外传感器还只能依赖进口。额温枪(红外线测温仪)商品编码为9025199010(红外线人体测温仪),出口退税13%。生产额温枪的企业要求在10万级或以上洁净车间进行生产,且从净化生产、洁净安装到注塑包装、消杀灭菌,严格按照国家标准。
额测温上的红外传感器通常采用热电堆型传感器。热电堆传感器能够将温差与电能相互转化,感受到体表的热辐射后,产生微弱的电势信号,传入MCU,再经由屏幕显示体温。按照制作规定,体温枪热传感器医疗级别为±0.2度,用于人体测温的体温枪必须采用±0.2度的医疗级别传感芯片。
额温枪出口
依据2017年8月发布的《医疗器械分类目录》额温枪为II类医疗器械,由制造商所属的省级食品药品监督审查、批准。生产该产品的企业由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》《医疗器械生产许可证》。根据《*共和国计量法》,为保证检测数据的准确性和公正性,所有向社会出具公证性检测报告的质量检测机构必须获得“计量认证”,否则构成违法。为此,额温枪需要向市场监督申请《计量认证》。
1、依据产品《技术要求》委托CNAS授权的各省医疗器械检测所进行产品的测试;
2、准备注册文件,结合各公司实际生产情况和型式试验报告编写。额温计产品已列入豁免临床的产品目录(编号353),但需要提供精确度验证报告(依据GB/T 21417-1:2008);
3、注册文件齐全后向省药监局申报,省药监局受理;
4、药监局审理注册文件的同步,派出审核官对制造商进行现场质量体系考核;
5、制造商收到注册证书后准备生产许可证申请资料,一般向市市场监督申请颁发生产许可证书。
国内贸易企业额温枪出口报关需具备的和材料
1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。
2.企业生产许可证
3.产品检验报告
4.医疗器械注册证
5.产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)。
6.产品批次/号(在产品外包装)。
7.产品质量*书或合格证(跟着产品提供)。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.中文箱单
10.中文
11. 中文报关单
12. 中文的合同
14.产地证
15.出口医疗物资声明