广州*品牌化妆品进口备案流程

鸿邦供应链为你分析下化妆品进口流程
一、何种企业可以做在华审批注册批件申报责任单位？
答：只要在大陆审批的具有独立法人资格的法人即可，对营业范围和审批资金均没有要求。
二、什么样的化妆品需要国家审批？
所有进口化妆品（进口普通化妆品及进口特殊用途化妆品）、进口化妆品新原料，国产化妆品特殊类产品必须由国家药监局（sfda)注册审批。国产普通类产品在省级卫生监管部门注册即可。
三、化妆品概念
答：化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的产品。（注：沐浴露、香皂等产品在报关时也已列入化妆品管理，不过牙膏只列入商检项目）。
四、化妆品进口流程时授权书的含义？应该如何出具？
答：授权书是国外化妆品生产企业和在华审批注册批件申报责任单位签订的，国外化妆品生产企业授权一家公司作为他家产品的在华审批注册批件审批责任单位，在华审批注册批件申报责任单位也要做出接受授权的意思表示。
五、化妆品进口流程需要以公司的名义进行申请？是否可以以个人名义申请
答：是以国外生产企业的名义来进行申请的。个人不可作为申请主体
六、化妆品分类
答：总体来讲，化妆品分为特殊用途化妆品和普通用途化妆品两大类；其中：
特殊用途化妆品又分为：育发、染发、烫发、脱毛、、健美、除臭、*、防晒共九类产品；
普通用途化妆品（非特殊用途化妆品）又分为：发用类、护肤类、彩妆类、指（趾）甲类和芳香类共五类。
附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。
七、在华审批注册批件申报责任单位需要承担哪些责任？
答：在华审批注册批件申报责任单位需要承担产品审批注册批件申报材料真实性的责任。
八、申请批件需要多长时间
答：进口普通类化妆品一般在4.5个月左右取得批件，进口特殊类化妆品一般在6个月左右取得批件。
九、2010年4月之后化妆品进口流程需提交哪些资料及要求？
根据新注册批件申报受理规定规定：申请进口非特殊用途化妆品注册的，应提交下列资料：
（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；
（二）产品中文名称命名依据；
（三）产品配方；
（四）产品质量*控制要求；
（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；
（六）经国家食品药品监督认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；
（七）产品中可能存在*性风险物质的有关*性评估料；
（八）已经注册的行政许可在华注册批件审批责任单位授权书复印件及行政许可在华注册批件申报责任单位 营业执照复印件并加盖公章；
（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；
（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；
（十一）可能有助于注册的其他资料。
十、何种化妆品需要在机构审批，何种产品需要在省级机构审批？
答：全部进口化妆品和国家特殊类产品需要国家药监局审批，国产普通类产品在省级机构审批。关于普通类和特殊类的区分，请见下文。
十一、进口化妆品许可证的有效期限
答：进口化妆品许可证有效期为4年，4年后需要延续。延续时不收费
十二、自由销售证明在开具？
答：各个国家的机构不同，通常在化妆品行业协会或商会开具。
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化妆品的卫检需要进行哪些检测项目？
化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、pH值测定、毒理学*性实验、人体*及功能试验。 检验时间一般在2-4个月，有些特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。
1、微生物学检验：包括菌落总数、粪大肠菌群、金葡萄球菌、绿脓、霉菌和酵母菌等检验项目
2、卫生化学检验：包括汞、铅、砷等卫生化学指标的检测，斑蟊、氮芥、巯基乙酸、性激素、甲醛等禁、限用物质含量的检测，以及 pH 值等其他检测；
3、毒理学试验：普通化妆品需要做急性皮肤性试验、急性眼性试验、多次皮肤性试验；特殊用途化妆品除以上三项试验外，还需要做皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、回复突变试验、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验；
4、特殊用途化妆品人体*性和功效性评价：包括人体斑贴试验、人体试用试验、SPF值测定、PA值测定、防水性能测定等。
●检验中特殊情况要求：
1、凡宣称含有α-羟基酸或不宣称含有α-羟基酸，但其含量≥3%的产品需测定α-羟基酸，同时测定pH值，测α-羟基酸1000元，测pH值100元。
2、凡紫外线吸收剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥0.5%的产品，需加测紫外线吸收剂、皮肤变态反应试验和皮肤光毒性试验。
3、宣称祛痘、除螨、抗粉刺等功能的产品需要测抗生素和甲硝唑指标，费用1000元。
4、宣称去屑功能的产品需要测去屑剂指标，费用1000元。
5、凡含滑石粉的产品，需加测石棉，费用1000元
6、Ames试验可选用体外哺乳动物细胞基因突变试验替代。
7、凡需进行人体试验的，请先在省级检验机构完成毒理学检验，结果合格者方能送到我单位检测；并于送检时提供毒理学报告。
8、样品每包装需大于25克，有些彩妆类产品含量小于10克的，提供的样品总量不少于150克。
9、防晒类只在产品标识SPF值时测定，或根据企业需要；检验以SPF值15为基数，5000元/个，SPF值大于15，每增加5，测定费用再加1000元。
10、防晒类只在产品标识PA+++值时测定，或根据企业需要；检验以PFA值3为基数，3以下，可标注PA+，11000元；PFA值在4-7之间，可标注PA++，费用在12000-15000之间；PFA值在8以上，可标注PA+++，费用为16000元。

化妆品进口报关所需文件
PACKING LIST、INVOICE 、贸易合同
1.原产地证广东融汇供应链管理有限公司
2.自由销售证明
3.营业执照复印件
4.备案证书正本（提供两三份复印件）
5.中文标签 （将中文标签贴于包装纸盒上，各提供1份）
6.产品成分表（盖生产商的章、副本即可，可参考样板）
7.卫生证书
8.产品图片
9.样品
10.生产日期证明
11.化妆品中*性风险物质危害识别表
12.进口化妆品*性承诺
13.百分比配方

进口非特化妆品备案需准备资料
(一) 检验前准备 Before testing
1、产品基本信息确认表（一定要准确 ）
Product basic information sheet (must be accuracy)
包括产品中英文名称、国外企业中外文名称、地址、联系方式、产品中外文名称、保质期等信息。
主要为了确认终取得的备案凭证上的信息准确。
2、产品复配配方（可编辑电子版）
Complex formula (can editableelectronic version)
包括原料标准INCI名称、原料百分比含量、原料使用目的等。若为复配原料则应以复配形式呈现。
3、境内责任人授权书、签字授权书、 接受授权书（原件）
Authorization and declearation aboutresponsible units in China and manufacturing enterprise ( original )
国外产品所有权企业（生产企业 ） 需要对在境内责任人单位出具授权书，授权书需要生产企业在国外公证签字属实后再经中国驻该国大**认证，授权书为外文的，需要在中国公证中外文一致。境内责任人单位需要出具接受授权书并在国内公证签字盖章属实。
注:同一家国外生产企业生产的化妆品，授权书只需备案一次。
中国大陆委托国外生产的产品，不需提供此项文件。
4、同一批号市售样品（外文需翻译）
Same batch marketed products (foreignlanguage to be translated)
需要提供完整包装的同批号市售样品15-20个，单个产品净含量≥20g(或20ml)。单个产品净含量＜20g(或20ml)的样品则需更多数量。
(二) 检验中准备Intesting
5、中文名称中品牌由来
Origin of the Chinese name brand
对产品中文品牌的来源做阐述或介绍。
6、生产工艺简述及简图
Description and diagram of theproduction process
对产品在生产过程中条件（如温度、 时间等）以及添加原料步骤的概述。
7、产品质量*控制要求
Product quality and safety control requirements
对产品相关指标（如颜色、气味、卫生理化指标等）的质量控制。
8、*风险评估资料
Document of safety risk assessment
如成分中涉及到国家食药局规定需提供质量规格证明的原料，需国外原料厂商提供该原料的质量规格证明；
如成分中有可能含有农药残留的植物原料，需国外原料厂商提供该植物原料是否有农药残留的农残报告或在国内检测机构对终产品农残检测。
9、自由销售证明（原件）
Free sale certificate (original)
由主管部门或当地化妆品协会出具，需证明该产品已经在当地生产并销售。
注:中国大陆委托国外生产的产品，不需提供此项文件。
10、委托签字书（国外和在华）（原件）
Commissioned Signature(Abroad andin China)( original )
产品后期申报过程中，有部分资料需要国外企业以及在华申报责任单位法人签字，若不方便签字，则可委托他人签字。委托签字书需要做签字属实的公证.
注:由于Email、快递文件都十分方便，现一般企业都选择亲笔签字，省力省钱省时。
若产品不是由国外产品所有权企业（生产企业）自身生产，而是委托当地加工厂生产，则还需提供：
11、 委托加工协议（原件）以及加工厂ISO或GMP等证明
Contract of manufacturingconsignment（original）and ISO or GMP certificate of manufacturing plant
若产品不是由国外产品所有权企业（生产企业） 自身生产， 而是委托该企业子公司生产，则还需提供：
12、 属于同一集团公司的证明文件（原件）以及企业集团公司出具的产品质量保证文件（原件）
Declearation of the same companies of applicantand manufacture (original )and Enterprise Group's product quality assurance ( original)