非医用口罩合格证标准要求(缺一不可)
二、关于口罩合格证标准要求(缺一不可):
1.产品名称(按照检查报告上面品名写,备注是医用还是非医用)
2.执行标准(按照第三方检查报告的执行标准)
3.生产日期
4.保质期
5.生产厂家(详细信息)
6.生产批次
7.合格证上面必须有章
8.以上不管你是中文,还是英文,日文,法文,德文。。什么外文都行,另外必须是印刷的,纸贴的无效
由于普通口罩和医用口罩目前都归到同一个HS,请注意医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩等)在我国属于II类医疗器械,进口企业需要有医疗器械经营备案凭证和产品的进口医疗器械注册登记证。
如果进口的是医用口罩的话,目前如果是捐赠的话,可凭相关监管部门证明先放下后补证。
如果是进口销售的,建议还是按照正常进口医疗器械的流程走,需要有经营备案凭证和进口注册证,以防止后续核查。也可和当地药监部门咨询,以防范后续风险。
口罩的分类
普通保暖/装饰口罩
此类口罩价格*,款式也比较时尚,由普通棉织物生产加工而成,这类口罩主要起到装饰和保暖的作用。普通的服饰生产公司就可以生产,它不属于医疗器械也*办理《医疗器械生产许可证》。
劳动防护口罩
此类口罩主要用于劳动生产时,防尘,防有害气体等等用途,市面上各种防尘口罩,防PM2.5口罩,带活性炭层的口罩,都属于此类,它属于特种劳动防护用品,对于的感染可能有一定防护作用但很有限,因为飞沫通可能会附着在空气中的灰尘颗粒物上传播病毒,生产此类口罩需要办理《特种劳动防护用品生产许可证》1属于《全国工业产品生产许可证》的一个分类,必须符合相关的产品执行标准。
医用外科口罩
通常由面罩、定形件、束带等组件加工而成,一般由非织造布材料制造而成,通过过滤起到隔离作用。用于戴在手术室医务人员口鼻部位,以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播,起到双向生物防护的作用。在的此次疫情中,有一定的防护作用。药店常见的蓝色一次性口罩,就属于医用外科口罩。
口罩:6307900000;
商品名称:纺织材料制未列名制品
申报要素:0:品牌类型;1:出口享惠情况;2:成分含量;3:GTIN;4:CAS;
防护服:6210103000;
商品名称:化纤制用税目56.02或56.03的织物制成的服装
申报要素:0:品牌类型;1:出口享惠情况;2:织造方法[机织等];3:种类[上衣、长裤、短裤等];4:类别[男式、女式];5:成分含量;6:品牌[中文及外文名称];7:货号;8:GTIN;9:CAS;
护目镜:9004909000。
商品名称:其他眼镜
申报要素:0:品牌类型;1:出口享惠情况;2:用途;3:类型[变色等];4:品牌;5:型号;6:GTIN;7:CAS