额温枪出口报关公司 隔离服

非医用口罩合格证标准要求（缺一不可）
二、关于口罩合格证标准要求（缺一不可）：
1.产品名称（按照检查报告上面品名写，备注是医用还是非医用）
2.执行标准（按照第三方检查报告的执行标准）
3.生产日期
4.保质期
5.生产厂家(详细信息）
6.生产批次
7.合格证上面必须有章
8.以上不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，另外必须是印刷的，纸贴的无效

出口中国制造的口罩需要什么资料?需要提供这些资料信息如下8点：
1：营业执照
2：企业生产许可证
3：产品检验报告
4：医疗器械注册证
5：产品说明书、标签。
6：产品批次/号
7：产品质量*书
8：产品样品图片及外包装图片

FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的*。
医用口罩主要分为医用普通口罩（一次性使用医用口罩）、医用外科口罩和医用防护口罩三类，防护能力由低到高，生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于医疗器械类，普通医用口罩属于一类，而医用外科口罩和医用防护口罩属二类医疗器械，必须取得FDA颁发的注册证才可销售，监管比较严格。
医用防护服分为医用普通医用防护服（一次性使用医用防护服）、特殊医用防护服二类，普通医用防护服属于一类，特殊医用防护服属二类医疗器——FDA监管比较严格。
I类医疗器械办理FDA注册流程：
1）提品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；
2）填写FDA申请表；
3）签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效；
4）支付美金到美国FDA；
5）代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；
6）注册审批完成，获得批准号码；
7）代理公司颁发注册证明书；
8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。

近期国外防疫情况不容乐观，国外对口罩等防疫物资的需求也增加明显，许多客户咨询口罩出口报关的政策和法规。今天为大家进行汇总出口口罩报关。
首先敲重点，联系我们可以解决国内口罩出口报关、运输、外贸代理的一条龙服务。
国内口罩出口贸易方需要具备哪些和材料。
1：营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2：企业生产许可证（工厂需要）。
3：产品检验报告（工厂自检）。
4：医疗器械注册证（非医疗级别的物品不需要）。
5：产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6：产品批次/号（外包装）。
7：产品质量*书（跟着产品提供）。
8：产品样品图片及外包装图片。
9：贸易公司需要海关注册。
*是否是医疗级别的，由药监局按照产品和标准来认定！详见五问。+
目前国内防疫物资口罩出是否允许？
已对外说明，口罩等疫情物资可正常出口。所以一切关于口罩不可出口的传闻都是，辟谣！
出口口罩的企业需要有什么？
普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。
涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：
A.营业执照（经营范围包含有医疗器械相关，非医疗级别的物品不需要。
B.产品备案证或者注册证。非医疗级别的物品不需要。
C. 厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况明。