东莞市鸿邦供应链有限公司“利用珠三角四通八达的交通网络平台、的信息技术和丰富的社会资源,我们为客户提供*完善的国际物流服务。”从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神,专注于进出口物流,物流供应链管理;为客户们提供多元化的物流服务,特别为每一个客户量身订造合适的服务计划及提供意见,务求满足客户对物流方面需要。
期间,额温枪作为有效直接的测温方式,出口需求量增加,那么出口需要具备哪些条件
首先,了解一下额温枪的定义,额温枪(红外线测温仪)针对量测人体额温基准设计,使用非常简单、方便。1秒可准确测温,无镭射点,免除对眼睛之潜在伤害,不需接触人体皮肤,避免交叉感染,一键测温,排查流感。适合家庭用户、宾馆、图书馆、大型企事业单位,也可以用于、学校、海关、机场等综合性场所,还可以提供给医务人员在诊所使用。
人体正常体温平均在36~37℃之间),**出37.1℃就是发热,37.3_38℃是低烧,38.1_40℃是高烧。40℃ 以上随时有生命危险。
出口所需资料:1营业执照 2生产许可 3器械产品注册证 4产品批次号 5产品*报告 6样品图片 7合格证
FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共(PHS)中设立的执行机构之一。主要职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的*。
医用口罩主要分为普通口罩(一次性使用医用口罩)、医用口罩和防护口罩三类,防护能力由低到高,生产的难度也有区别。口罩办理FDA属于器械类,普通医用口罩属于一类,而医用口罩和防护口罩属二类器械,必须取得FDA颁发的注册证才可销售,比较严格。
防护服分为普通防护服(一次性使用防护服)、防护服二类,普通防护服属于一类,防护服属二类器——FDA比较严格。
I类器械办理FDA注册流程:
1)提品信息,进行产品类别判定并确定申请路径;
2)填写FDA申请表;
3)签署合约并支付代理费用,同时美国代理人服务签署和生效;
4)支付美金到美国FDA;
5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名);
6)注册审批完成,获得批准号码;
7)代理公司颁发注册书;
8)项目结束(器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。
非医用口罩包装方面注意事项
一、包装上,一定要有“非”的标示,(不管你是中文,还是英文,日文,法文,德文,什么外文都行,必须要标,不标就是中性产品,扣货处理,另外必须是印刷的,纸贴的无效)
二、民用(非)的包装上不要出现FDA标志,因为有FDA标志的都属于的。美国民用(非)的标准是在美国NIOSH注册的,与FDA无关,凡是民用印FDA标志全是。(所以有FDA民用的,现在海关查一票就扣一票)
如果有FDA标志就意味着美国标准,但执行标准是我国民用口罩的话,就有矛盾了。
三、 CE和KN95是可以印上的,只要对应技术标准是非的就行了:
CE的非技术标准是:EN149-2001+A1:2009
KN95非技术标准是:GB2626-2006
四、包装必须要以可以零售包装为标准,不可以是简陋的散装。要么是规范的彩袋,要么是规范的纸盒。没有其他可商量的余地。
出口中国制造的口罩需要什么资料?需要提供这些资料信息如下8点:
1:营业执照
2:企业生产许可证
3:产品检验报告
4:器械注册证
5:产品说明书、标签。
6:产品批次/号
7:产品质量*书
8:产品样品图片及装图片
我们以提供客户热忱、创新与的服务为营运宗旨,坚信“公司有多大,社会责任就有多大”的经营理念,并不断扩展在国际物流多元化的业务综合统筹范畴,努力打造一个的服务平台。
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主要经营国际空运、国际海运、一般贸易进出口报关,化妆品进口*,食品进口*,日化进口*,红酒进口*国外门到门进口服务等。
单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。
我门公司主要的服务有:一般贸易进出口报关,中港物流,进出口物流方案,为您提供诚信、*、高效的优质物流服务!更大程度降低您的物流成本。欢迎您致电咨询!